护士脚步一顿。
她抱着两本记录册,站在安全通道门口,脸上的口罩遮住大半表情。
“我去送资料。”
苏寒看向她怀里。
“送到哪儿?”
“五楼档案室。”
“什么资料?”
护士下意识抱紧记录册。
“日常护理记录。”
张世昌快步跟上来。
“苏专家,这些只是病房内部文件,没有检查价值。”
苏寒看了他一眼。
“有没有价值,检查完才知道。”
护士看向张世昌,不知道该走还是该留。
林雅婷伸出手。
“记录册给我。”
“这里面有受试者信息。”
“可以封住姓名,只核对记录内容。”
护士没有动。
旁边的法务人员马上开口。
“林队长,联合督查不是刑事搜查。你们无权直接拿走企业资料。”
“说得对。”
林雅婷打开公文包,取出一份盖章文件。
“所以我带了这个。”
纸张展开。
《调取证据通知书》。
调取对象写得清清楚楚。
天合医药集团临床研究中心。
调取范围包括受试者原始档案、药品管理记录、不良事件材料,以及相关电子数据。
张世昌脸上的客气停了半秒。
“你们早就准备好了?”
“昨天立案,今天办手续。”
林雅婷把文件递给法务。
“联合督查负责现场核验。”
“发现刑事案件相关证据后,由警方依法调取。”
“两个程序没有混在一起。”
法务快速看完文件。
“调取范围太宽泛。”
“异议可以写进交接记录。”
“我们需要请示集团。”
“你可以请示。”
林雅婷看了眼时间。
“但资料现在就地封存。任何人不得转移、修改、替换。”
张世昌说道:“没有必要把气氛搞成这样。”
田小辉拿着笔跟在后面。
“四十六分钟不开门时,气氛就已经装修完了。”
“田记录员,你对我们是不是有成见?”
“没有。”
田小辉认真回答。
“我对谁都一样,主要看对方干了什么。”
老赵的声音从耳机里传来。
“别聊天,外面又来了两辆车。”
林雅婷问:“什么人?”
“集团合规和信息部。”
“拦不拦?”
“正常登记,让他们进。”
张世昌听见后,脸色更不好看。
警方连他们临时叫来什么人都掌握了。
林雅婷再次看向护士。
“记录册。”
护士终于把东西递过来。
苏寒没有翻页,而是先检查封皮。
两本记录册的边角都有明显磨损,装订线也发黄,确实使用过一段时间。
可封面标签很新。
“标签什么时候换的?”
护士愣了愣。
“上个月。”
“谁让换的?”
“护士长。”
“所有记录册都换了?”
“应该是。”
“应该?”
护士低下头。
“我只负责二病区。”
苏寒把两本记录册交给田小辉。
“编号,拍封面,不拆装订。”
张世昌开口。
“护理记录可以后面再看,我们先去会议室。”
“去档案室。”
林雅婷没有给他绕路的机会。
一行人通过安全通道上楼。
两名法务跟得很近,后面还有张世昌和运营副主任。
再往后,是四名保安。
何队长没来。
他大概暂时不想靠近林雅婷。
田小辉回头数了数。
“张总监,我们是去看档案,不是去银行金库。”
“企业有保密要求。”
“你们跟这么紧,我还以为档案会自己长腿。”
五楼档案室采用双重门禁。
工作人员刷卡后,还要输入六位密码。
门打开时,一股纸张和防潮剂混合的气味扑了出来。
档案管理员已经等在里面。
三台碎纸机摆在工作台旁。
其中一台的废纸箱刚清空。
林雅婷指向碎纸机。
“从现在开始,全部断电。”
管理员看向张世昌。
“按她说的做。”
插头被拔掉。
田小辉拿封条贴住开关,又在废纸箱内壁取了残留纸屑。
法务人员提醒道:“那是日常办公废纸。”
“那更好。”
田小辉封好物证袋。
“如果真没用,不耽误你们工作。”
档案室内有六排移动柜。
管理员调出目录,准备介绍TH—317项目的主档案。
苏寒却没往主柜走。
“受试者体检原始单据放哪儿?”
管理员怔住。
“体检结果已经录入主档案。”
“我要原始单据。”
“录入后具有同等效力。”
“谁录入的?”
“项目助理。”
“原始单据由谁出具?”
“合作体检机构。”
“那就不具备同等证明作用。”
苏寒说道:“系统数字可以手工改,检测设备打印出来的原始单据不能跟着一起变。”
张世昌马上接话。
“原件可能在财务归档。”
“刚才说在合作机构,现在又到财务了?”
田小辉抬起笔。
“张总监,选一个,我好记。”
管理员赶紧解释。
“个人体检单在受试者分档里,汇总报告才走财务。”
“带我们去。”
第一批档案很快被取出。
苏寒只拿体检原始单,不看知情同意书,也不碰研究总结。
血常规、生化、心电图、尿检。
每张单据都有设备号和打印时间。
他按受试者编号依次放好。
“四十六人的全部取出。”
管理员问:“全部?”
“全部。”
“工作量很大。”
“死人都能完成试验,你们找几张单子应该不难。”
档案室里没人接话。
第二样东西更出人意料。
“临床药房冰箱的温度记录仪打印纸。”
管理员看向张世昌。
张世昌问:“你要核对温度?”
“对。”
“我们的冷链系统有电子数据,每天自动上传。”
“我要打印纸。”
“电子记录更准确。”
“准确不等于原始。”
苏寒说道:“冰箱开门、断电、温度超限,记录仪都会留下连续曲线。”
“后台数据能改,已经打印出来的热敏纸很难重新接回原时间轴。”
张世昌嘴角的笑彻底没了。
法务人员往前走了半步。
“温度曲线涉及药品稳定性数据,属于商业秘密。”
“封存后只用于案件调查。”
林雅婷把通知书翻到第二页。
“你们可以登记密级,也可以留存复制件。”
“但原件要交。”
张世昌盯着苏寒。
“苏专家,你是不是对天合有预设判断?”
“没有。”
苏寒回答得很平常。
“我只对不肯交原始记录的人保持警惕。”
临床药房负责人被叫了过来。
他带来了三个透明资料袋。
每袋里都有卷成筒状的温度记录纸。
苏寒没展开,只核对起止日期和设备编号。
其中一袋的封口胶带明显更换过。
他在交接表上单独标注。
张世昌看到了,眼角跳了两下。
第三样东西,是不良事件上报台账。
这次,运营副主任先开口。
“AE记录都在主档案内。”
“我要中心总台账。”
“每个项目独立管理,没有总台账。”
苏寒指向墙上的文件管理制度。
第四条写着:所有不良事件须由医学事务部统一编号、登记和跟踪。
田小辉顺着看过去,乐了。
“墙比人诚实。”
运营副主任不说话了。
管理员从最里面的柜子取出三本厚台账。
一本前年。
一本去年。
一本今年。
苏寒接过后,只检查页码。
没有缺页。
没有撕毁痕迹。
可去年那本中间,有一段纸张颜色明显更浅。
他合上台账。
“这三类资料,全部封存调取。”
张世昌说道:“你们不看项目主档案?”
“不急。”
“主档案才是试验的核心材料。”
“你很希望我看?”
张世昌停住。
苏寒把三本台账交给林雅婷。
“核心材料做得最好。”
“边缘记录,才容易留下真东西。”
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